国家药监局批准用于宫颈癌筛查
预期用途 ：宫颈癌初筛 、宫颈癌联合筛查 、ASC-US人群分流
·大规模前瞻性临床研究 ：大样本 、前瞻性 、三年跟踪随访 ，以临床终点作为实验结局；
·率先取得国家注册批件 ：临床研究数据+大量文献分析佐证 ，严谨科学临床试验设计 、严格流程控制 ，率先通过国家药监局严谨科学审评审批 。
产品特点 ：
·覆盖WHO明确的14种HPV检测高危型别 ，HPV16和18型具体分型 ，阳性转诊阴道镜检查；
·方便快捷 ，通量高 ，2小时完成96个样本检测 ，适合大样本量人群筛查 ，检测结果高度准确；
·一次取样 ，三个结果 ，可同时进行TCT与HPV检测；
·检测区域在基因组E区 ，设计科学 ，结果可靠 。
覆盖WHO IARC指导性意见指定的13种高危型HPV；
一次取样 、一次实验 ，可检测出HPV16 、18型和其他12种高危HPV（即HPV31 、33 、35 、39 、45 、51 、52 、56 、58 、59 、66 、68） ，三个结果 ，筛查 、分流一步完成 ，HPV16 、18呈阳性的应直接行阴道镜 ，对临床更具指导意义 。
资质 ：
注册证号 ：国械注准20163401763
发明专利号 ：ZL 201110087008.2
行业评估 ：
连续六次参与WHO HPV网络监测评估 ，结果均符合临床应用水平和实验室能力要求 。
通用荧光PCR技术平台