有效评估子宫颈上皮内病变风险及发展趋势
产品特点
·全面覆盖WHO明确的14种HPV检测高危型别
14种高危型HPV16 、18 、31 、33 、35 、39 、45 、51 、52 、56 、58 、59 、66 、68
·快速便捷 结果准确
从样本提取开始 ，全程约3小时完成96个样本检测；
·适配性高
通用荧光PCR平台 ，一步法RT-PCR核酸扩增与检测；
·一次取样可多种检测
可搭配液基细胞学检测的保存液 ，一次取样进行HPV DNA 、HPV E6/E7mRNA甲基化 、细胞学等检测；
·内对照全程监控
以细胞保守基因mRNA为内源性对照 ，用于评估样本质量及PCR抑制因素 。
高危型人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染是引起宫颈癌的主要原因 。
当HPV感染时 ，病毒DNA通过破损的皮肤表层进入宿主基底细胞中 ，随着宫颈细胞分裂 ，感染扩散 ，新的病毒颗粒被释放 ，HPV病毒进行复制传播 。低危型HPV会造成疣状增生 ，而高危型HPV会促进宫颈癌发展 。
随着持续感染 ，HPV DNA随机整合进宿主基因组 ，导致细胞外观变化 ，产生E6和E7癌蛋白 ，通过抑制蛋白p53和pRb活性[1] ，干扰细胞正常周期 ，使细胞永生并快速分化 ，导致宫颈癌的发生 。
因此 ，E6 、E7 mRNA是HPV致癌路径的主要因子 。
临床意义 ：
·高危分流 ：聚焦高危人群 ，对细胞学ASCUS或高危型HPV阳性患者分流管理 ，以确定是否需行阴道镜检查；
·识别病变 ：区分HPV的一过性感染和持续性感染 ，降低阴道镜转诊率和漏诊；
·术后随访 ：准确评估宫颈高级别病变或宫颈癌术后患者的复发风险 ，指导后续治疗 、随访 。
资质 ：
注册证号 ：国械注准20233401459
[1] Ren C et al. Diaanostic performance of HPV E6/E7 mRNA assay for detection of cervical hiah-grade intraepithelial neoplasia and cancer among women with
ASCUS Papanicolaou smears,Arch Gynecol Obstet,2018:297(2):425-432.